
近日,譜尼測試(股票代碼:300887)旗下全資子公司譜尼生物醫藥科技(上海)有限公司迎來重要發展突破。
譜尼生物醫藥實驗動物設施順利通過國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)的嚴格審查,成功獲得完全認證(Full Accreditation)。此次認證具有深遠的戰略意義。
譜尼生物醫藥由此成為國內同時擁有AAALAC國際認證和中國國家藥品監督管理局(NMPA)GLP認證的雙資質機構,這將顯著提升公司在全球生物醫藥研發領域的國際影響力和行業話語權。作為譜尼測試國際化戰略布局的重要里程碑,這一成就為集團建設具有國際競爭力的非臨床評價創新服務平臺奠定了堅實基礎。
AAALAC作為全球最具公信力的實驗動物管理認證機構,其認證標準被國際社會廣泛認可。此次認證通過,充分驗證了譜尼生物醫藥實驗動物福利倫理及獸醫團隊在專業化護理服務、標準化動物飼養管理以及職業健康安全防護管理方面均已達到國際領先水平。
目前公司已構建完善的資質體系,擁有NMPA GLP、CMA及CNAS等多項權威認證。
建立的臨床前研究技術平臺已獲得多項GLP資質,涵蓋一般毒性、局部毒性、生殖毒性、遺傳毒性、安全藥理、毒代動力學及免疫原性等新藥研發關鍵領域,能夠全面滿足創新藥物研發需求。

在研發能力建設方面,譜尼生物醫藥匯聚了來自國際大型藥企和CRO機構的資深專家團隊,核心成員均擁有二十年以上的行業經驗,該團隊不僅多次參與國家及行業標準制定、CNAS評審及新藥指導原則修訂工作,更在多步驟藥物合成、緩控釋制劑技術、脂質體技術、納米制劑技術、低限度物質檢測、未知物質檢測、藥效藥代和臨床前毒理安全性評價等領域積累了豐富的研發與產業化經驗。
面向全球醫藥研發市場,譜尼生物醫藥致力于成為全球藥物開發一站式服務平臺,打造集藥物設計、藥物活性篩選、藥物合成、工藝開發、制劑研究、藥效學研究、藥代動力學研究、毒理學研究以及新藥注冊為一體的綜合技術服務。
憑借專業的技術團隊和先進的實驗設施,譜尼生物醫藥已為眾多國內外知名藥企提供高質量的研發解決方案。

未來,譜尼生物醫藥將以此次AAALAC認證為新起點,深入踐行"替代、減少、優化"的3R原則,持續提升實驗動物福利管理水平和科研技術支撐質量。公司將以全球化視野謀劃創新發展,為全球生物醫藥創新提供符合國際規范的技術支持,推動中國醫藥研發服務產業向價值鏈高端發展,為人類健康事業貢獻中國智慧和中國科研力量。