● 項目背景:

譜尼測試具備完善的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施及能力，從藥物開發(fā)到商業(yè)化各個階段，確保注冊起始物料、中間體及原料藥供應(yīng)的靈活性、可靠性以及合規(guī)性。從設(shè)計層面進(jìn)行合理規(guī)劃，利用多種規(guī)格和體系的自有或者外協(xié)生產(chǎn)資源，可開展從試驗批次到臨床批次的原料藥及中間體委托生產(chǎn)。

譜尼測試通過專業(yè)化、高標(biāo)準(zhǔn)的工藝研究、質(zhì)量管理和項目管理體系，專注于高技術(shù)壁壘、高難度、復(fù)雜手性藥物原料藥和中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)。車間符合GMP生產(chǎn)工藝要求。具備多種注冊或已經(jīng)上市品種的生產(chǎn)工藝，能按照客戶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)約定數(shù)量的原料藥及中間體，為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)和規(guī)模化的生產(chǎn)服務(wù)。